细粉加工设备(20-400目)
我公司自主研发的MTW欧版磨、LM立式磨等细粉加工设备，拥有多项国家专利，能够将石灰石、方解石、碳酸钙、重晶石、石膏、膨润土等物料研磨至20-400目，是您在电厂脱硫、煤粉制备、重钙加工等工业制粉领域的得力助手。
超细粉加工设备(400-3250目)
LUM超细立磨、MW环辊微粉磨吸收现代工业磨粉技术，专注于400-3250目范围内超细粉磨加工，细度可调可控，突破超细粉加工产能瓶颈，是超细粉加工领域粉磨装备的良好选择。
粗粉加工设备(0-3MM)
兼具磨粉机和破碎机性能优势，产量高、破碎比大、成品率高，在粗粉加工方面成绩斐然。
医疗器械生产企业 作业指导书范本
医疗器械生产与质量管理作业指导书百度文库
本章旨在明确医疗器械生产与质量管理作业指导书的目的、适用范围及相关要求，为医疗器械生产与质量管理工作提供基本遵循。 本指导书旨在规范医疗器械生产过程的质量管理，保证产品 医疗器械生产作业指导书旨在规范医疗器械生产过程，确保产品的质量、安全和合 医疗器械生产作业指导书百 医疗器械生产作业指导书旨在规范医疗器械生产过程，确保产品的质量、安全和合规性。本指导书适用于医疗器械生产企业内部使用，详细描述了医疗器械生产的各个环节和相关要求。 二、 医疗器械生产作业指导书百度文库2021年4月14日 作业指导书(医疗器械) 作业指导书 编制：李志远 批准:李克生 发布日期:2012年12月20日实施日期：2013年1月1日 兰州雅华生物技术有限公司 操作规程目录 版本号:第A版 作业指导书(医疗器械) 豆丁网
医疗器械注册与生产作业指导书百度文库
本医疗器械注册与生产作业指导书旨在明确医疗器械注册与生产过程中各项作业的规范流程，保证产品质量符合国家相关法律法规及标准要求，保障公众健康和生命安全。本指导书适用于我国 2024年4月7日 《医疗器械生质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期: 受控状态：保密层次 发放号： 目录 序号文件名称版次文件编号 工艺 二类医疗器械注册作业指导书 (一)pdf 144页 VIP 原创力文档2023年12月2日 本作业指导书旨在介绍医疗器械的定义、分类、监管要求以及相关法规法律，以促进对医疗器械的正确理解和正确使用。 二、医疗器械的定义和分类 1 定义：根据《中华人 作业指导书医疗器械 道客巴巴医疗器械生产作业指导书旨在规范医疗器械生产过程，确保产品的 质量、安全和合规性。 本指导书适用于医疗器械生产企业内部使用，医疗器械生产作业指导书word文档在线阅读与下载文档网
作业指导书(医疗器械)pdf 309页 原创力文档
2021年2月2日 作业指导书(医疗器械)pdf,文件编号 YH/QP 版本号 A/O 受控 作 业 指 导 书 编制：李志远 批准：李克生 发布日期：2012 年 12 月 20 日 实施日期：2013 年 1 月 1 日 兰州雅 2025年1月20日 医疗器械研发与生产规范作业指导书 章医疗器械研发流程4 11研发项目立项4 111立项背景4 112立项程序4 113立项文件5 12研发方案设计5 121研发目标5 122技术 医疗器械研发与生产规范作业指导书pdf 20页 VIP 原创力文档表格式作业指导书 模板 名 称 XXXXXX作业指导书 编 号 版本号 修订状态 页 码 编 制 审 核 批 准 文件类别分为医疗、护理、设备、行政、档案、检验等，采用汉语拼音首字母缩写，如院务部档案管理作业指导书的编码为“XZBSOPDA—顺序号 ”,放射科设备 作业指导书(SOP)编制规范百度文库2 天之前 作业指导书的格式 我们公司里的作业指导书的格式多样我现在想把它统一起来大家帮我出出主意那一种格式好呢种前言注意事项具体的操作过程第二种目的范围操作过程第三种直接就是操作过程在作业指导书的表头一般有产品名称工序 作业指导书范本（40篇） 范文118
医疗器械生产企业用注射器工艺流程及作业指导书百度文库
医疗器械生产企业用注射器工艺流程及作业指导书XXXX医疗器械有限公司文件编号版号页次技ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ文件注射器工艺流程及作业指导书发布日期修改审核批准 首页 文档 视频 音频 文集 文档 公司财报 行业研究 医疗器械与标准作业指导书13 医疗器械的风险管理医疗器械风险管理是对医疗器械全生命周期内的潜在风险进行识别、评估、控制和监测的过程。 其主要内容包括：（1）风险识别：通过收集和分析医疗器械相关资料，识别可能对人体造成伤害的潜在风险。医疗器械与标准作业指导书百度文库2021年4月17日 411市场销售部人员按照销售合同，明确客户对医疗器械安装及培训的具体要求填写《医疗器械技术服务单》，办理好待安装医疗器械出库手续，由售后服务部经理负责人员安排安 WI 作业指导书 主题：医疗器械安装及培训作业指导书 编号 版本/修改状态 B/1 制医疗器械安装及培训作业指导书 道客巴巴2医疗器械的设计和开发过程推行策划和控制。 3作业指导书等生产指导相关文件的编写。 条款内容 应当成立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。 查察供应的质量手册，可否包括企业的组织机构图，可否明确各部门的互相关系。(完整版)医疗器械生产企业各部门职责 百度文库
医疗器械生产质量管理规范现场检查整改报告模板 百度文库
整改2：生产记录已补充焊接的相关参数记录格式，参见附件2：随工单； 工艺流程图中已明确该特殊工序，参见附件3：工艺流程图； 涉及焊接工序的已补充相关的技术要求参数和记录控制方式，参见附件4：作业指导书。生产作业指导书模板 一、前言。 生产作业指导书是企业生产管理的重要文件，它规范了生产作业的流程、操作方法和注意事项，对于提高生产效率、保障产品质量具有重要意义。本指导书旨在帮助员工准确、高效地完成生产作业，确保生产过程的顺利进行。生产作业指导书模板百度文库医疗器械安装及培训作业指导书 WI 作业指导书 主题：医疗器械安装及培训作业指导书 版本/修改状态 B/1 制/修订日期 编制人 审核人 编号 页数 批准人 1 目的 规范医疗器械的安装与使用培训，保证客户能安全并正确使用和保养所购买的医疗器械。 2 适用范围医疗器械作业指导书全套模板合集百度文库2《医疗器械生产质量管理规范》是医疗器械质量管理的基本要求，对医疗器械生产企业的质量管理进行规定和指导。 3《医疗器械不良事件报告管理办法》规定了医疗器械不良事件的分类、报告和处理程序，保障患者权益和安全。作业指导书医疗器械百度文库
《作业指导书(医疗器械)》 道客巴巴
2018年9月25日 作业指导书(医疗器械) 星级： 305 页 作业指导书(医疗器械) 星级： 308 页 医疗器械产品返工作业指导书 企业试用期员工转正流程SOP 20 p 企业转正述职报告 3 p 互联网公司组织架构图 1 p 2021年7月1日 医疗器械经营企业各岗位任命书1任命XXX 为行政主管。一、在总经理领导下，进行本公司行政事务和办公事务的质量管理日常工作。二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策，研究制定落实措施。三、协助总经理进行公司组织结构 医疗器械经营企业各岗位任命书 百度文库文档之家?医疗器械生产企业用注射器工艺流程及作业指导书 医疗器械生产企业用注射器工艺流程及作业指导书 XXXX 医 疗 器械 有 限 公 司 文件编号 版 号 页 次 技术文件 注射器工艺流程及作业指导书 发布日期 修 改 审 核 批 准 中 转 粒料 脱外包装 物料净化 检医疗器械生产企业用注射器工艺流程及作业指导书百度文库2024年12月18日 根据《医疗器械生产质量管理规范》及其附录，关键工序需建立详细的作业指导书，并设立过程检验点。验证步骤包括：设备验证（IQ/OQ/PQ ）、操作人员培训、测量设备校准及使用记录等。建议参考相关法规和指南，如《医疗器械生产企业质量 有源医疗器械的关键工序验证怎么做生产/质量蒲公英 制药
医疗器械零部件原材料检验规程百度文库
33 生产管理部负责监督被委托生产进行原材料验收和检验。 34 质量管理部负责对原材料检验结果进行分析和报告。 4管理 41 原材料分类的识别 原材料按照对原材料制造难度、共产，对产品最终质量影响程度，是否涉及关键工序及特殊工序进行分类，分为一般性原材料、关键部件原材料本医疗器械注册与生产作业指导书旨在明确医疗器械注册与生产过程中各项作业的规范流程，保证产品质量符合国家相关法律法规及标准要求，保障公众健康和生命安全。本指导书适用于我国境内从事医疗器械注册与生产的企业、单位及相关部门。 12 名词解释医疗器械注册与生产作业指导书百度文库口罩生产ISO13485：2016一整套医疗器械管理体系文件(手册+程序+表单+作业指导书)章节号 版本/修改 页次KGQM 02 A/0 1/201 颁布令为适应市场竞争的需要，使本公司质量管理与国际标准接轨，不断提高产 品质量、管理水平和工作效率，以满足法律、法规口罩生产ISO13485：2016一整套医疗器械管理体系文件(手册 医疗器械行业岗位说明书(模板)2021年 15个岗位2021年最新版本医疗器械行业岗位职责说明书。 总共15个岗位 1、负责组织生产设备的验收、保养、检修/ 维修、报废、标识等的统筹管理； 2、负责公司工作环境的控制，确保生产现场人流、物流的通畅 医疗器械行业岗位说明书(模板)2021年 15个岗位百度文库
作业指导书 (医疗器械)百度文库
2012年12月20日 本规程对公司生产的结核抗体金标检测卡、结核抗体金标阵列检测试剂盒、肺炎支原体抗体 2012年12月20编制审核页码文件编号yhqp版本号受控作业指导书医疗器械yhgc品种简介2012工艺流程图24yhgc结核抗体金标检测卡作业指导书 本作业指导书的目的是让使用者了解正确的使用方法、操作流程和安全注意事项，以确保医疗器械的有效使用和患者的安全。 请所有使用者严格按照本指导书的要求进行操作，并定期参加相关培训和教育，不断提升自身的专业技能和操作水平，为患者的康复和健康保驾护航。医疗器械作业指导书百度文库2022年9月6日 医疗器械经营企业产品质量安全承诺书 热度： 相关推荐 本文格式为Word版，下载可任意编辑 —1— 医疗器械产品返工作业指导书 返工作业指导书 返工作业是对不合格品进行处置所采取的一种措施。不合 格品是指未满足要求（本指导书中指“技术 医疗器械产品返工作业指导书 豆丁网2017年3月22日 内容提示： XXXXXXX 公司───质量体系文件 文件名称 产品返工作业指导书 版 本 A/1 页码 1 OF 3 文件编号 XXXXXXX 生效日期 YYYY 年 MM 月 DD 日 产品返工作业指导书 1 目的 对产品返工、返修作业进行指导，以确保返工、返修品质量。 2 范围 医疗器械产品返工作业指导书 道客巴巴
作业指导书医疗器械产品生物负载检测操作指引,直接接种法
2012年12月20日 医疗器械生产作业指导书一、概述医疗器械生产作业指导书旨在规范医疗器械生产过程，确保产品的质量、安全和合规性。本指导书适用于医疗器械生产企业内部使用，详细描述了医疗器械生产的各个环节和相关要求。二、质量管理体系要求12020年8月24日 中撰咨询高端医疗器械企业孵化器项目计划书 中撰咨询高端医疗器械生产项目计划书 中撰咨询高端医疗器械新生产基地项目计划书 中撰咨询新建高端植入医疗器械生产厂房项目计划书 中撰咨询高端超声及相关医疗器械生产总部基地项目计划书 中撰咨询新建高医疗器械打码客户端作业指导书 豆丁网序号 标准条款 检测项目 口罩性能指标要求 调测结果 1 外观 2 尺寸 3 焊接点拉力 4 滤过率 / 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 医疗器械企业生产工序流程记录卡百度文库2013年6月5日 中撰年产100万件ⅠⅡⅢ类医疗器械类投资计划书策划方案模板指导范本 医疗器械售后服务作业指导 书 医疗器械安装及培训作业指导书 《医疗器械经营质量管理规范》及检查指导原则释义 医疗器械环氧乙烷灭菌作业指导书 现代医学与医疗器械 作业指导书(医疗器械) 豆丁网
(完整)医疗器械设计和开发一般过程 配全套表格模板 百度文库
生产工序流程操作 文件（初稿） 生产设备操作及维护 设计 文件、表格（初稿） 保养 输出 作业指导书 工序检验操作 文件（初稿） 检验仪器操作及维护 文件、表格（初稿） 保养 车间安排 医疗器械生产监督管理办法 （总局 7 号令） 生产环境医疗器械质量手册范本1按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准精神建立、保持、完善本企业质量管理体系。 制定各个过程能够得到有效运行和控制所需的准则和方法（参见相关的作业指导书 医疗器械质量手册范本 百度文库医疗器械生产质量管理规范自查表【范本模板】生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护查看生产设备验证记录,确认是否满足预定要求现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。医疗器械生产质量管理规范自查表【范本模板】 百度文库本章旨在明确医疗器械生产与质量管理作业指导书的目的、适用范围及相关要求，为医疗器械生产与质量管理工作提供基本遵循。 本指导书旨在规范医疗器械生产过程的质量管理，保证产品安全、有效、符合法律法规要求，提高企业质量管理水平。 （4）优先选择具有良好信誉和售后服务的设备供应商。 （5）跟进设备采购过程，保证设备质量和交货期。 建立质量管理体系文件，包括 医疗器械生产与质量管理作业指导书百度文库
医疗器械生产作业指导书百度文库
医疗器械生产作业指导书旨在规范医疗器械生产过程，确保产品的质量、安全和合规性。本指导书适用于医疗器械生产企业内部使用，详细描述了医疗器械生产的各个环节和相关要求。 二、质量管理体系要求 1质量管理主体责任 （1）企业应建立健全质量管理2021年4月14日 作业指导书(医疗器械) 作业指导书 编制：李志远 批准:李克生 发布日期:2012年12月20日实施日期：2013年1月1日 兰州雅华生物技术有限公司 操作规程目录 版本号:第A版密级：秘密 文件编号文件名称编制审核页码 文件编号YH/QP 版本号A/O受控 作业指导作业指导书(医疗器械) 豆丁网本医疗器械注册与生产作业指导书旨在明确医疗器械注册与生产过程中各项作业的规范流程，保证产品质量符合国家相关法律法规及标准要求，保障公众健康和生命安全。本指导书适用于我国境内从事医疗器械注册与生产的企业、单位及相关部门。 12 名词解释医疗器械注册与生产作业指导书百度文库2024年4月7日 《医疗器械生质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期: 受控状态：保密层次 发放号： 目录 序号文件名称版次文件编号 工艺流程图A/ODM3ZY012020 定制式固定义齿生工艺规程A/0)M3ZY022020 3A/ODM3ZY032020 定制式活动义齿生工艺规程 4*：关键工序来模消毒作业指导书会A/0DM3ZY042020 二类医疗器械注册作业指导书 (一)pdf 144页 VIP 原创力文档
作业指导书医疗器械 道客巴巴
2023年12月2日 本作业指导书旨在介绍医疗器械的定义、分类、监管要求以及相关法规法律，以促进对医疗器械的正确理解和正确使用。 二、医疗器械的定义和分类 1 定义：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的物品、材料、仪器、设备以及有关技术和软件，包括器械、设备、试剂、耗材等。 2 分类：根据医疗器械 医疗器械生产作业指导书旨在规范医疗器械生产过程，确保产品的 质量、安全和合规性。 本指导书适用于医疗器械生产企业内部使用，医疗器械生产作业指导书word文档在线阅读与下载文档网2021年2月2日 作业指导书(医疗器械)pdf,文件编号 YH/QP 版本号 A/O 受控 作 业 指 导 书 编制：李志远 批准：李克生 发布日期：2012 年 12 月 20 日 实施日期：2013 年 1 月 1 日 兰州雅华生物技术有限公司 1 操 作 规 程 目 录 版本号:第 A 版 密级:秘密 文 件 编 号 文 件作业指导书(医疗器械)pdf 309页 原创力文档2025年1月20日 医疗器械研发与生产规范作业指导书 章医疗器械研发流程4 11研发项目立项4 111立项背景4 112立项程序4 113立项文件5 12研发方案设计5 121研发目标5 122技术路线5 123研发计划5 124风险评估与控制5 13研发过程管理5 131研发团队建设5 13医疗器械研发与生产规范作业指导书pdf 20页 VIP 原创力文档
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